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百級(jí)/千級(jí)/萬級(jí)醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 內(nèi)容--安衡檢測
常規(guī)檢測項(xiàng)目:塵埃粒子、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲;特殊項(xiàng)目:高效過濾器檢漏、自凈時(shí)間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間(藥廠):(GMP車間潔凈度驗(yàn)收、藥廠凈化車間潔凈度檢測)
空氣浮游菌:1.除受潔凈區(qū)設(shè)備限制外,取樣點(diǎn)應(yīng)在整個(gè)潔凈區(qū)均勻布置;2.在日常監(jiān)控時(shí),那些與產(chǎn)品相鄰的區(qū)域,以及可能與產(chǎn)品直接接觸的空氣及設(shè)備附近均應(yīng)考慮增加取樣點(diǎn)和取樣次數(shù)(與產(chǎn)品非接觸區(qū)相比,這些區(qū)域應(yīng)視為關(guān)鍵區(qū));人員活動(dòng)頻繁或人員集中的區(qū)域也應(yīng)被視為關(guān)鍵區(qū),需加強(qiáng)監(jiān)控。3.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺(tái)的高度。4.取樣時(shí),取樣設(shè)備會(huì)對(duì)氣流產(chǎn)生干擾,因此,動(dòng)態(tài)測試空氣浮游菌取樣時(shí)應(yīng)避免可能對(duì)氣流組織的干擾。5.應(yīng)根據(jù)被測區(qū)域的浮游菌控制限度和取樣方式確定采樣量,每一個(gè)點(diǎn)一般采樣一次。6.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣,而且測試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè),盡量少走動(dòng)。
醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,生物類企業(yè)在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業(yè)*的工作場所,其潔凈度的能否達(dá)標(biāo),將對(duì)生物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及生物類產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。
為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。
醫(yī)療器械車間檢測:(醫(yī)療器械凈化車間檢測、醫(yī)療器械潔凈度檢測);常規(guī)檢測項(xiàng)目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(shù)(風(fēng)速)、車間主要功能間空氣細(xì)菌數(shù)、工作臺(tái)表面、機(jī)器表面、人手表面、紫外強(qiáng)度;特殊項(xiàng)目:高效過濾器檢測;制水車間潔凈度檢測:(制水車間潔凈度檢測)
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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