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無菌電子廠房檢測要求 檢測標(biāo)準(zhǔn)-安衡檢測
無菌電子廠房檢測要求 檢測標(biāo)準(zhǔn)--安衡檢測
在電子潔凈廠房高能效過濾器的應(yīng)用上,電子凈化工程嚴(yán)格依照規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、中效、高能效過濾器的三個等級過濾。而我們在某潔凈工程驗證過程中,某電子潔凈廠房工程在萬級的凈化級別上,采用亞高能效空氣過濾器代替高能效空氣過濾器,造成了潔凈度不合格,*終更換了高能效過濾器,才符合需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。
懸浮粒子和浮游菌、沉降菌數(shù)據(jù)檢測:進(jìn)入潔凈室內(nèi)檢測的人員需穿的潔凈服,經(jīng)過凈化措施后才能進(jìn)入,并且*多允許2人同時入內(nèi)檢測。檢測的時候動作盡量規(guī)范,并且動作要輕。
電子廠房檢測要求 3、壓力:在凈化工程內(nèi)檢測的壓力主要分為大氣壓力和靜壓差。大氣壓力即通常意義上的氣壓,很多行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境的氣壓有著一定的要求。而靜壓差則需要在封閉的電子無塵車間室內(nèi)進(jìn)行檢測。
GMP(2010新修訂)規(guī)定:為確保無菌藥品的質(zhì)量安全,新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn),對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了具體要求。
3、壓力:在凈化工程內(nèi)檢測的壓力主要分為大氣壓力和靜壓差。大氣壓力即通常意義上的氣壓,很多行業(yè)對于生產(chǎn)環(huán)境的氣壓有著一定的要求。而靜壓差則需要在封閉的電子無塵車間室內(nèi)進(jìn)行檢測。
安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc




